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《惠州》 CNAS实验室认可-实验室资质认定有实力有经验

     发布人:[惠州]海纳德管理咨询有限公司
  • 更新时间: 2025-04-22 14:52:15
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  • 公司名字: [惠州]海纳德管理咨询有限公司
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    11.    被评审单位《质量手册》及程序没有提及应用说明,可开不符合项吗?

    答:如果仅是没有提及应用说明,没有问题,关键是审查应用说明的要求是否在体系文件中(无论哪个层次)落实。

    12.    组长文审20天不够,还需要被审机构有修改补充的时间,建议在文审基本合格后在实施现场评审。

    答:20天是指组长审查文件,给出审查意见的时间,不包括被评审机构整改的时间。如组长审查文件发现,存在影响现场评审的问题,需实验室整改合格后才能进入现场评审的,可选择“暂缓实施现场评审”。如果存在的问题不影响现场评审,可与项目主管沟通后,将问题反馈给被评审机构整改,待现场评审时跟踪整改情况。

    13.     现场发现实验室主要管理人员或场地或内部结构发生变更,未向CNAS变更手续。

    答:①管理人员等变更未申请,开不符合项。②场地或环境设施变化未申请,则要暂停认可资格。

    14.    在评审中会出现已经修订变更的标准,而实验室申请书中未提出更新,如何处理?

    答:首先要了解实验室为什么没有申请变更,是实验室标准跟踪方面出现了问题,还是由于特殊原因实验室需要使用作废标准。如果是前者,由应开相应不符合项,实验室如果现场提出变更要求,则按WI14-01的相关规定处理(6.5.1)。

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    实验室认可

    实验室认可的定义:


        实验室认可常常是通过经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。经认可的实验室表明其具有从事特定任务的能力。


    实验室认可的原则和依据:


            实验室认可采取自愿、非歧视、专家评审和 认可的原则。实验室认可的对象包含了生产企业实验室在内的 方、 第二方和第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查工作一部分的实验室。实验室认可的依据是CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》。


             通过认可的实验室出据的检测报告/校准(包括ROHS报告、PAHS报告、安规测试报告、校准等)上,可以使用CNAS标志。CNAS是“中国合格评定 认可委员会”的机构标志, CNAS下面注出的代号时是该实验室被认可的标志,该实验室代号可以中国合格评定 认可委员会的官方网站上被查询核实,证明实验室的检测和/或校准能力是否覆盖该报告的能力范围。


            中国合格评定 认可委员会是中国 由政府授权、负责对实验室进行能力认可的机构。获CNAS认可后,由CNAS授权的签字人签发的报告才可以使用CNAS标志。 “实验室认可”目前是国际上通行的做法,也是供方、需方乃至政府、军方、法庭等选择实验室时对实验室能力进行判断、进行任的最有效途径。CNAS对实验室认可依据的是国际实验室认可通行标准《检测和校准机构运行的通用要求》,同时,CNAS也加入了国际实验室认可大会ILAC,与亚太50多个 签署了《检测报告互相认可协议》。另外,欧盟的CE制度虽然原则上是自我声明制度,但是,多数客户也要求出具CE检测报告的实验室要获得本国实验室认可机构的认可。 


    实验室认可的意义:


            检测/校准结果可以得到国内和国际上的互认


            提高在社会公众和工业界的认知度和任度


            支持各种认可活动


            支持企业质量管理活动以保证产品和服务的质量


            向客户展示并保证具有良好的行为规范


            满足采购方和法规对检测/校准真实度和可度的要求


            为决策者提供可以赖的检测/校准结果


            提高实验室员工的自心和自尊心


            在重大法律纠纷中能够获得更好更多的任支持


            提高一次检测/校准的成功效率而节约成本和开支


            使实验室能够成为符合国际标准的实验室


            提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任


            实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要

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    3.对实验室能力验证的解释
    (1)能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动;
    (2)能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对,即仅为实现实验室间比对 个目的而进行的;
    (3)能力验证主要用于认可活动,当然也为上述其他目的提供息。 
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    实验室比对和能力验证主要异同点

    实验室间比对可以自己组织(简单方法:一被测物由其他一个或多个实验室测量后再由自己实验室测量,比对测量结果)。
    能力验证则需得到CNAS承认的机构组织的才行(不能自己组织):
    (1)运作的主体不同——任何实验室或某个领域的实验室群体都可以根据各自的需要组织实验室间比对活动,而能力验证活动需由认可机构或其授权/认可的机构组织运作;
    (2)运作的依据不同——实验室间比对可按照预先规定的条件进行,而能力验证应依据《利用实验室间比对的能力验证》进行,以确保能力验证计划的质量;
    (3)评价内容不同——能力验证活动必须对参加对象进行能力评价,而实验室间比对往往只需要得到某个特定的结论;
    (4)保密政策——大多数的能力验证活动应对参加者的身份予以保密,而实验室间比对可以不考虑这一问题。

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